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广州白云山天心制药股份有限公司关于硫酸氢氯吡格雷片生物等效性研究公开招标的公告
所属分类:天心动态
发布日期:2018-06-04
点击率:312
我司硫酸氢氯吡格雷片即将开展生物等效性研究(正式),试验的组织实施和监查拟委托CRO,欢迎具有合法资质和承接条件的CRO参与招标活动。

我司硫酸氢氯吡格雷片即将开展生物等效性研究(正式),试验的组织实施和监查拟委托CRO,欢迎具有合法资质和承接条件的CRO参与招标活动。有关事宜公告如下:

一、产品相关信息和要求

硫酸氢氯吡格雷片,规格:75mg,由广州白云山天心制药股份有限公司自主研发。

本项目试验药物拟进行化学药物BE试验(正式试验),要求受委托的CRO公司在合同生效后约定的有效期内开展并完成该项目的BE预试验。

要求:
    (一) 基地要求:有80张床位以上,做过氯吡格雷正式试验的基地优先考虑;
    (二)  时间要求:最快时间取得伦理批件(7月份);
    (三) 检测方要求:武汉宏韧承接该项目的检测工作。

二、评审

我单位将由研究院组织评审小组对有意向承接该项目BE试验的CRO公司按评标标准进行择优评审。提交资料和时间要求如下:

    (一) 初审

提交内容:详见附件一;

提交方式:将投标资料发送至邮箱149221837@qq.com

提交时间:2018年6月08日
(二)
复审
对提交初审资料的企业进行第一轮筛选,择优选择3-5家CRO参与面标。

提交内容:详见附件二;

提交方式:纸质版资料加盖公章、装订后密封,一式五份,以特快专递或上门送达的方式交至广州白云山天心制药股份有限公司药物研究院 卢女士收。地址:广州市海珠区滨江东路808号;邮编:510300;电话:13512768102。

提交时间:2018年6月15日下午两点前。逾期送达资料不予受理。

三、后续事宜
    收取资料截止时间后10个工作日内,我单位将组织面标,最终确定本项目承接单位。

招标事宜投诉电话:020-84185696

特此公告!

   附件:1.
服务意向书.docx

    2.服务报价书.docx





                                                                               广州白云山天心制药股份有限公司

                                                                                     2018年6月4日

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